Više žena
zaslužuje
pravo
na NIPT
Više žena zaslužuje pravo na NIPT
Potpuno novi način NIPT testiranja
Neinvazivno prenatalno testiranje (NIPT), zasnovano na analizi slobodnog ćelijskog fetalnog DNK (cffDNA), demonstrira superiorne performanse u skriningu na najčešće trizomije. Iz jednostavnog uzorka krvi NIPT može detektovati trizomije 21 (Daunov sindrom), 18 (Edvardsov sindrom) i 13 (Patauov sindrom) sa izuzetno niskom stopom lažno negativnih (<1%) i lažno pozitivnih (<1%) rezultata, što umanjuje rizik gubitka fetusa usled invazivnih procedura.
Omogućavajući bezbedab i rani pristup pouzdanim rezultatima, upotreba NIPT testova je brzo proširena na globalnom nivou – međutim, upotreba ovih testova često biva ograničena na visokorizične trudnoće zbog kompleksnosti testa, cene i mogućnosti postojećih NIPT tehnologija baziranih na sekvencioniranju.
Uzimajući sve gore navedeno u obzir, VANADIS® NIPT sistem stavlja lekarima i pacijentima na raspolaganje novu tehnologiju izuzetno visoke preciznosti po veoma prihvatljivim cenama testiranja, istovremeno umanjujući kompleksnost cffDNA skrininga a omogućavajući veću dostupnost testiranja svim ženama.
Visoko-precizni panel kako bi se umanjila stopa neuspelih analiza (svega 0.6%)
Tehnologija bez sekvencioniranja kako bi se uvećala bezbednost genetskih podataka
Finansijski prihvatljivo rešenje kako bi se poboljšao nivo prenatalne nege za sve trudnice
Klinički validirane performanse
VANADIS® test je klinički validiran od strane najvećih svetskih stručnjaka u polju prenatalne dijagnostike, a prva od studija u tom procesu je objavljena u prestižnom naučnom časopisu NATURE.
Vanadis® NIPT test je namenjen skriningu promena kao što su trizomije 21, 18 i 13. Određivanje pola se takođe može izvršiti na osnovu zahteva.
Neinvazivno prenatalno testiranje Vanadis® testom se može ponuditi pacijentkinjama već od punih 9 nedelja trudnoće. Vanadis® test je namenjen singleton i blizanačkim trudnoćama.
Prof. dr Kypros Nicolaides je učestvovao u validaciji VANADIS® testa i za test kaže
Smanjivanje troškova i pojednostavljivanje analize su ključne preostale barijere ka širokoj i kvalitetnoj dostupnosti testiranja aneuploidija koristeći slobodan ćelijski DNK. Ova studija nam daje obećavajuće rezultate u smislu dostizanja ovog cilja.
Prema zajedničkom zvaničnom stavu Američkog Udruženje Ginekologa i Akušera (ACOG) i Američkog Koledža Medicinske Genetike i Genomike (ACMG) lekarima se predlaže da informišu svaku trudnicu bez obzira na godine ili rizik koji trudnoća možda nosi, da je NIPT baziran na slobodno cirkulišućoj DNA najpreciznija skrining opcija za trizomiju 21, trizomiju 18 i trizomiju 13.
Internacionalno Udruženje za Prenatalnu Dijagnostiku (ISPD) savetuje da se NIPT ponudi svim trudnicama kao primarni skrining test.
Šta to VANADIS® test radi drugačije?
Targetiranjem hiljada hromozomalnih sekvenci VANADIS® test može izbrojati prosečno 650.000 molekula po hromozomu. Ova visoka preciznost postignuta je napretkom u sofisticiranim rešenjima optike ali i eliminacijom PCR tehnologije u procesu pripreme uzorka.
VANADIS® NIPT značajno umanjuje varijacije i sužava Z-Score distribuciju. Ovo omogućava precizni skrining aneuploidija čak i kod uzoraka sa niskom stopom fetalne frakcije, istovremeno omogućavajući najnižu stopu neuspelih analiza među svim NIPT testovima.
| TRISOMY 21 | TRISOMY 18 | TRISOMY 13 | |
| Detection Rate (95% CI) |
100% (80/80) (95.5%-100%) |
91.4% (32/35) (76.9%-98.2%) |
100% (10/10) (69.2%-100%) |
| False Positive Rate (95% CI) |
100% (80/80) (95.5%-100%) |
91.4% (32/35) (76.9%-98.2%) |
100% (10/10) (69.2%-100%) |
| The observed no-call rate: 0.94% (after first pass) | |||
Revolucionarna tehnologija bez sekvencioniranje i PCR
VANADIS® NIPT sistem je jedina platforma koja omogućava targetiranu analizu cffDNA bez upotrebe PCR amplifikacija, time što direktno obeležava fragmente i time omogućava njihovo brojanje. Za razliku od kompleksnih platformi baziranih na sekvencioniranju, VANADIS® NIPT laboratorijama dozvoljava da ponude finansijski prihvatljivu cenu testa, koristeći standardne mikropločice, eliminišući potrebu za sekvencioniranjem, mikroarejem i mikrofluidikom.
Tehnologija VANADIS® NIPT sistema izuzetno precizno selektuje hiljade DNK fragmenata među targetiranim hromozomima koristeći adekvatne markere.
Markeri se koriste zajedno sa DNK modifikujućim enzimima i DNK polimerazom kako bi se sačinili DNK krugovi koji se potom kopiraju u dugačke DNK lance. DNK lanci formiraju sferične DNK predmete koji se obeležavaju hromozom-specifičnim fluoroforama a na-kon toga se detektuju koristeći skener mikropločica. Ovde možete videti kratko video objašnjenje kako VANADIS® NIPT funkcioniše:
Kliničke studije su demonstrirale da Vanadis® test umanjuje pojavu lažno pozitivnih rezultata a uvećava detekciju prisutnih promena, sa najnižom stopom neuspešnih analiza od svih NIPT testova globalno.
