Vanadis® NIPT
Neinvazivni Prenatalni Test
Vanadis je dostupan, precizan i pouzdan test koji se koristi za otkrivanje genetskih promena kod fetusa, koristeći uzorak majčine krvi.
Vanadis se može raditi već od 10. nedelje trudnoće.
Trudnoća treba da bude jedan divan period života.
Uz pomoć VANADIS® testa to i može biti.
Za Vašu bebu i Vas
VANADIS® Neinvazivni Prenatalni Test (NIPT) je skrining test namenjen odredjivanju neželjenih genetskih promena u ranom periodu trudnoće.
VANADIS® test se može primenjivati i kod jednoplodnih i kod blizanačkih trudnoća. Testiranje se može uraditi već od 10. nedelje trudnoće.
Testiranje se vrši uzorkovanjem majčine krvi na isti način kao za krvnu sliku.
VANADIS® test je klinički validiran od strane najvećih svetskih stručnjaka u polju prenatalne dijagnostike, a prva od studija u tom procesu je objavljena u prestižnom naučnom časopisu NATURE.
Otac prenatalne dijagnostike Prof. dr Kypros Nicolaides je učestvovao u validaciji VANADIS® testa i za test kaže:
Smanjivanje troškova i pojednostavljivanje analize su ključne preostale barijere ka širokoj i kvalitetnoj dostupnosti testiranja aneuploidija koristeći slobodan ćelijski DNK. Ova studija nam daje obećavajuće rezultate u smislu dostizanja ovog cilja.
Kome i zašto se savetuje neinvazivno prenatalno testiranje?
Neinvazivno prenatalno testiranje preporučuje se svim trudnicama, bez obzira na godine starosti, porodičnu i ličnu zdravstvenu istoriju. Posebno se savetuje u slučaju trudnoća povećanog rizika. Ovde možete videti neke od pokazatelja koji mogu doprineti da je trudnoća pod povećanim rizikom:
Prethodni spontani pobačaji
Suspektni ultrazvučni nalaz
Trudnoće začete vantelesnom oplodnjom
Rezultati dabl ili tripl testa koji ukazuju na povećan rizik od anomalija
Prethodne trudnoće koje su rezultirale rođenjem deteta sa urođenim genetskim promenama
Starost trudnice preko 35 godina
Prema zajedničkom zvaničnom stavu Američkog Udruženje Ginekologa i Akušera (ACOG) i Američkog Koledža Medicinske Genetike i Genomike (ACMG) lekarima se predlaže da informišu svaku trudnicu bez obzira na godine ili rizik koji trudnoća možda nosi, da je NIPT baziran na slobodno cirkulišućoj DNA najpreciznija skrining opcija za trizomiju 21, trizomiju 18 i trizomiju 13.
Internacionalno Udruženje za Prenatalnu Dijagnostiku (ISPD) savetuje da se NIPT ponudi svim trudnicama kao primarni skrining test.
Prednosti
Najveći broj trenutno dostupnih prenatalnih testova koristi tehnologije koje im dozvoljavaju prikupljanje i obradu izuzetno velikog broja genetskih podataka kako trudnice tako i bebe. Iz ovoga proizilaze mogućnosti izdavanja opširnih rezultata sa velikim brojem parametera. Ovakvi rezultati imaju upitnu kliničku vrednost i validnost, a trudnice i njihove porodice često izlažu nepotrebnim stresovima.
VANADIS® test izdaje isključivo rezultate koji su od kliničkog značaja i koji su adekvatno klinički validiran.
Uz izdavanje izuzetno pouzdanog rezultata VANADIS® test ne vrši uvid u sastav genetskog materijala trudnice niti bebe, samim tim ne omogućava prikupljanje značajnih i poverljivih privatnih genetskih podataka time sprečavajući da se oni koriste u komercijalne svrhe.
Sa VANADIS® testom ste bezbedni i bezbrižni.
Zašto VANADIS® NIPT test ne analizira mikrodelecije?
Cilj VANADIS® testa je da bude bezbedan i da dovede do bezbrižnosti majke. Sa trenutnim tenološkim razvojem u polju prenatalne dijagnostike, mnogo mogućnosti postoji ali to ne znači da svaku mogućnost treba klinički implementirati. Uzimajući u obzir da NIPT analize mikrodelecionih sindroma nigde na svetu nisu klinički validirane, VANDIS® test njih ne uključuje u svoj panel analiziranih promena.
Kako i sam Prof. Nicolaides kaže:
Nismo sigurni u ovom momentu koje su i kakve performanse ovakve vrste testiranja, ali znamo iz publikovanih studija da nemamo jasnu sliku koju proporciju mikrodelecionih poremećaja uopšte možemo otkriti, a najveći broj rezultata koji prikazuju pri-sustvo mikrodelecije kod bebe na kraju se pokažu kao lažno pozitivni. Rađenje ovakvih testova i izdavanje ovakvih rezultata, po mom mišljenju, čini mnogo više štete nego što nosi koristi i zbog toga smatram da ove panele ne treba sprovoditi.
FAQ
VANADIS® je sledeća generacija neinvazivnog prenatalnog testiranja. Razvijen je kako bi se pomoglo trudnicama u proceni rizika od nošenja trizomija u bebinoj genetici. Zahvaljujući tehnološkom proboju, VANADIS® test pruža precizne rezultate brže a sve po CE-IVD standardu sertifikacije, koji potvrđuje visoke preformanse ovog testa.
Svaka ćelija u organizmu sadrži 23 para hromozoma, odnosno 46 hromozoma ukupno.
Trizomija je situacija u kojoj postoji dodatna kopija nekog hromozoma u nekim ili svim ćelijama organizma. Prisustvo dodatnog hromozoma može dovesti do urođenih poremećaja a samim tim i do značajnih poremećaja u razvoju deteta.
Delići bebinog DNK cirkulišu u krvi trudnice.
DNK je gradivni materijal naših hromozoma i u sebi sadrži genetske informacije.
Analizirajući DNK bebe koji se nalazi u krvi trudnice VANADIS® test može proceniti
rizik koji nerođena beba ima od razvijanja hromozomalnih poremećaja kao što je Daunov sindrom (trizomija 21).
VANADIS® test se sprovodi iz uzorka trudničine krvi. Uzorak krvi se dobija jednostavnom venepunkcijom, kao kada se vadi krv za krvnu sliku, a sa sobom ne nosi rizik pobačaja.
Uzorkuje se 10ml krvi u specijalno namenjenu epruvetu.
Nakon uzorkovanja krv se šalje u laboratoriju gde se sprovodi testiranje.
Rezultat VANADIS® NIPT testa se dostavlja u elektronskoj formi na željenu e-mail adresu.
Svakoj trudnici, bez obzira na godine starosti, porodičnu istoriju i stepen rizika trudnoće savetuje se da uradi neku vrstu genetskog skrininga fetusa. Prema tome, VANADIS® test se može savetovati svakoj trudnici. Ovo je posebno značajno jer iz kliničke prakse znamo da je najveći broj živorođene dece sa genetskim promenama upravo zabeležen kod mlađih trudnica čije se trudnoće smatraju niskorizičnim. Pre testiranja, predlaže se da se posavetujete sa Vašim ginekologom.
VANADIS® test može se raditi nakon navršenih 10 nedelja trudnoće, kako bi se osigurala dovoljna količina bebinog DNK u majčinom krvotoku.
VANADIS® test vrši skrining na genetske promene:
Daunov sindrom (trizomija 21)
Edvardsov sindrom (trizomija 18)
Patauov sindrom (trizomija 13).
Detekcija pola fetusa je moguća ako se to adekvatno naznači.
Rezultati su uglavnom dostupni unutar 7-10 dana.
U slučaju pozitivnog (patološkog) nalaza VANADIS® testa, potrebno je da trudnica sprovede neku od invazivnih dijagnostičkih metoda u svrhu potvrđivanja nalaza. Ovakva vrsta dijagnostike prikuplja uzorak posteljice (prikupljanje horionskih čupica – CVS) ili amniotske tečnosti (amniocenteza) koji se onda laboratorijski analizira.
